kāpēc-izvēlēties-mūs

GMP validācijas sertifikāts
 

 

Laba ražošanas prakse, saīsināti kā GMP, ir ražošanas uzņēmuma ražoto pārtikas produktu augstāko standartu regulējums.

 

Ir noteikts standarta prakses kodekss, kas ražotājam jāievēro, lai to pieņemtu kā ražotāju un izplatītāju.

 

GMP sertifikācija ir apliecinājums vai sertifikāts, kas tiek izsniegts ražotājam par labas ražošanas prakses un augstāko pakalpojumu standartu uzturēšanu.

 

Šajā sertifikātā tiek ņemti vērā šādi aspekti:

 

Personāla kvalifikācija

Procesa validācija

Sūdzību izskatīšana

Lietvedība

Aprīkojuma pārbaude

Sanitārija

Tīrība

 

LRP tiek piešķirta uz dažādiem pamatiem, kas ir balstīti uz iepriekš minētajiem aspektiem. Daži no šiem ievērojamajiem protokoliem ir apspriesti tālāk:

 

SESTDIENA

Vietnes pieņemšanas tests, saīsināts kā SAT, attiecas uz nepieciešamajām un vēlamajām vietnes specifikācijām, ko piedāvā lietotājs.

SAT mērķis ir pārliecināties, vai sistēma parādīs atbilstību lietojumprogrammas vietnei. Tas ļauj mums pārbaudīt kritēriju, lai iegūtu optimālus rezultātus.

Tas sadarbojas ar rūpnīcas pieņemšanas testu, kas pazīstams kā FAT, arī tādā nozīmē, ka aprīkojums atbilst vai pārsniedz vietnes kritēriju.

Klienti paši raksta SAT, lai pārbaudītu iekārtas efektivitāti.

 

TAUKI

Rūpnīcas pieņemšanas testi tiek veikti rūpnīcā pirms iekārtas nosūtīšanas uz piegādes adresi. Šajā procesā ir iesaistīts ražotājs, klients un klienta pārstāvis.

Šos testus parasti veic medicīnas, biotehnoloģiju un farmācijas jomās, un tie ir ļoti nepieciešama LRP sertifikācijas sastāvdaļa. Tas ir paredzēts, lai apstiprinātu visus standartus, kas nepieciešami šādu produktu ražošanai.

 

SAT un FAT prasības

Tie ir jāuzrauga un jāreģistrē augstākai iestādei.

Lai nodrošinātu pārbaužu ticamību, ir pareizi jāseko dažādu departamentu sistēmas programmatūrai.

Jānodrošina ražotāja un operatora drošība.

 

Citi protokoli

Lai iegūtu precīzus rezultātus, tādām nozarēm kā farmācijas rūpniecība, pārtikas pārstrādes vienības, biotehnoloģijas rūpnīcas ir nepieciešami precīzi mērījumi.

Jebkuri aprīkojuma trūkumi vai mērījumu trūkums var izraisīt nāvējošas sekas.

Iekārtas validācija tiek veikta, izmantojot IQ, OQ un PQ, kas nodrošina lietojumprogrammas veiktspēju.

IQ apzīmē uzstādīšanas kvalifikāciju, OQ apzīmē darbības kvalifikāciju un PQ apzīmē veiktspējas kvalifikāciju. Šie ir noteiktie kvalitātes nodrošināšanas protokolu noteikumi, un tos regulē FDA.

 

Instalācijas kvalifikācija (IQ)

Tas ir dokuments, kas apliecina pareizu aprīkojuma piegādi, uzstādīšanu un konfigurāciju atbilstoši piedāvātajiem standartiem. Tiek pārbaudīta arī pietiekama energoapgāde, pareiza atrašanās vieta un vides apstākļi.

 

Operatīvā kvalifikācija (OQ)

Tas nodrošina iekārtas kvalitāti, pārbaudot ražotāja norādīto optimālo darbību. Visi aprīkojuma aspekti tiek pārbaudīti un novērtēti atsevišķi, lai pārbaudītu veiktspējas diapazonu.

OQ nozīme ir tāda, ka var būt kādas prasības veikt jebkādas izmaiņas un apkopi, kas jāatrisina pēc iespējas ātrāk.

 

Veiktspējas kvalifikācija (PQ)

Lai pārliecinātos, ka aprīkojums ir patiesi kvalificēts, jums ir jāpārbauda, ​​vai iekārta darbojas norādītajos apstākļos solītajā diapazonā.

 

Mūsu pakalpojumi

Profesionāls ievads un citāts apvienojumā ar rasējumiem, lai atrisinātu jūsu pielāgotās ražošanas vajadzības. Tajā pašā laikā mēs varam pieņemt videokonferences, mašīnu skaidrojumus uz vietas utt., lai samazinātu saziņas laiku starp abām pusēm. Atbilst jūsu ierīces vajadzībām. Mūsu pārdošanas personāls ar jums apspriedīs visas nepieciešamās mašīnas detaļas un iekļaus tās galīgajā līgumā. Mēs nodrošināsim detalizētus rasējumus un parametrus. Kad iekārta ir izgatavota, mēs regulāri dalīsimies ar jums par apstrādes statusu un iekārtas ražošanas ciklu. Nodrošiniet savlaicīgu piegādi.

 

Kad mašīnas tiek nosūtītas, mēs izmantojam saliktas eksporta standarta koka kastes iepakošanai, un tajā pašā laikā mēs izmantojam virves, lai tās nostiprinātu konteinerā, lai novērstu mašīnas bojājumus. Pēc iekārtas saņemšanas, lūdzu, salieciet to saskaņā ar uzstādīšanas rokasgrāmatu un video, kas atrodas USB diskdzinī. 3-year COVID-19 vīruss neļāva mums uzstādīt iekārtu ārzemēs, taču mūsu klienti varēja nevainojami instalēt un darbināt iekārtu atbilstoši video un rokasgrāmatai. Tāpēc varat būt drošs par iekārtas uzstādīšanu un lietošanu. Mēs specializējamies pielāgošanā eksportam. Pēc iespējas samaziniet instalēšanas procesu, lai klientiem būtu ērtāk to lietot. Lai izvairītos no iekārtas bojājumiem, ko izraisa uzstādīšanas kļūdas

2-3
01

Iepriekšēja apkalpošana:

Rīkojieties kā labs padomdevējs un klientu palīgs, lai viņi varētu gūt bagātu un dāsnu peļņu no saviem ieguldījumiem.
1. Detalizēti iepazīstināt klientu ar produktu, rūpīgi atbildēt uz klienta uzdoto jautājumu;
2.Veikt izvēles plānus atbilstoši lietotāju vajadzībām un īpašajām prasībām dažādās nozarēs;

02

Pārdošanas pakalpojums:

1. Nodrošināt produktu ar augstu kvalitāti un iepriekšēju nodošanu ekspluatācijā pirms piegādes;
2. Piegāde laikā;
3. Nodrošiniet pilnu dokumentu komplektu atbilstoši klienta prasībām.

11-1 -
2-3
03

Pēcpārdošanas serviss:

Sniedziet uzmanīgus pakalpojumus, lai mazinātu klientu bažas.
1.Palīdzēt klientiem sagatavoties pirmajai būvniecības shēmai;
2. Instalēt un atkļūdot iekārtu;
3.Apmācīt pirmās rindas operatorus;
4. Pārbaudīt aprīkojumu;
5.Uzņemties iniciatīvu, lai ātri novērstu nepatikšanas;
6.Sniegt tehnisko atbalstu;
7. Izveidojiet ilgtermiņa un draudzīgas attiecības.

04

Pakalpojuma saistības:

1. Nodrošiniet klientiem viena gada garantiju, lai pārliecinātos, ka iekārta darbojas labi;
2. Mēs vienmēr saglabājam noteiktu rezerves daļu krājumu līmeni, kas nozīmē, ka rezerves daļas var tikt nosūtītas jums savlaicīgi;
3. Nosūtiet katram klientam preferenciālu citātu.

11-1 -

 

FAQ

 

J: Vai jūs esat rūpnīca vai uzņēmējs?

A: Mēs esam ražotājs ar 15 gadu vēsturi ar savu ražošanas komandu un pēcpārdošanas komandu.

J: Kā šī iekārta tiks transportēta uz manu valsti? Vai to var piegādāt līdz jūsu durvīm?

A: Jā, mēs varam nosūtīt, gaisa un ekspress. Transporta izmaksas atšķiras atkarībā no dažādiem transporta veidiem.

J: Kā iegādāties mašīnas?

A: Pirmkārt, apstipriniet mašīnas modeli ar pārdošanas personālu. Tad nosūtīsim līgumu. Pēc avansa maksājuma veikšanas mēs organizēsim ražošanu. Pēc mašīnas pabeigšanas mēs ar jums apstiprināsim, izmantojot video. Pēc pēdējā maksājuma veikšanas mēs to nosūtīsim uz jūsu valsti.

J: Kā panākt, lai mašīna darbotos normāli pēc saņemšanas?

A: mēs nodrošināsim iekārtas instalēšanas video, lietošanas rokasgrāmatu un tiešsaistes atbalstu. Lai instalētu iekārtu, varat veikt mūsu darbības. Dažās valstīs mums ir ārvalstu inženieri.

J: Kas ir mašīnas kvalitātes nodrošināšana?

A: Viena gada ierobežota garantija un mūža tehniskais atbalsts

J: Vai iekārta ir labi iesaiņota un viegli sabojājama?

A: Mēs izmantosim putas + elastīgu plēvi + eksporta koka kasti, lai iepakotu lielas mašīnas, lai izvairītos no bojājumiem transportēšanas laikā.

J: Vai jūs pieņemat pielāgošanu?

A: Jā, tas ir tas, kas mums ir vislabākais. Mēs varam izvēlēties piemērotu aprīkojumu atbilstoši prasībām un izgatavot rasējumus, lai ar jums apstiprinātu detaļas.

J: Kā es varu zināt, vai jūsu iekārta ir piemērota mana produkta apstrādei?

A: Jūs varat pastāstīt pārdevējam par savu apstrādes plūsmu un produkta nosaukumu, kuru vēlaties iegūt, un mēs ieteiksim piemērotu aprīkojumu, pamatojoties uz pieredzi, un nosūtīsim izejvielu apstrādes video. Varat arī nosūtīt mums izejmateriālus testēšanai. Mēs varam rīkot video konferenci un tiešraidi, lai pārbaudītu jūsu materiālus jūsu vietā. Pēc izejvielu iegūšanas mēs nosūtīsim preci jums pārbaudei.

J: Kādu jaudu jūs izmantojat savā rūpnīcā? -V, -Hz, 3 fāzes vai vienfāzes?

A. Parasti visas iekārtas izmanto 3-fāzes barošanas avotu. Spriegumu var pielāgot. Piemēram, 480V, 415V, 380V, 220V, 208V utt. Ja nepieciešams izmantot vienfāzes elektrību, lūdzu, iepriekš informējiet mūs, jo dažām ierīcēm ir jāizmanto trīsfāžu elektrība.

J: Cik ilgs laiks nepieciešams, lai iegūtu mašīnu pēc maksājuma.

A: Iekārtas ražošanas cikls aptuveni 25-30dienas. Ražošanas līnijai nepieciešamas 30-50dienas. Mēs varam piegādāt jūsu valstī.

J: Kas man jādara, ja mašīnai lietošanas laikā rodas problēmas?

A: Nekavējoties pārtrauciet iekārtas lietošanu, lai novērstu sekundārus bojājumus. Sazinieties ar pārdošanas personālu, lai informētu viņus par iekārtas stāvokli, vēlams, nosūtot iekārtas video. Mēs jums atbildēsim 12 stundu laikā un nekavējoties sarīkosim tehnisko sanāksmi, lai sniegtu jums risinājumu. Mašīnas piederumi ir nomaināmi. Jo tie visi ir izgatavoti pēc zīmējuma 1:1.